其中，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly^®）用于PD-L1阳性可切除胃癌的长期健康结局模拟研究，顺利获得量化其围术期治疗方案较化疗带来的潜在长期健康收益，为其药物经济学价值评价给予关键证据支持。同时，创新肿瘤药物全球上市优先级研究的多准则决策分析方法学研究，以及涵盖汉倍优^®（帕妥珠单抗，美国及欧洲商品名：POHERDY^®）在内的国产帕妥珠单抗生物类似药疗效与安全性比较研究也在此次大会上公布，全方位展示了公司以高质量证据持续深化药物价值评价与全球准入探索的扎实成果。            

H药 汉斯状^®：            

量化长期健康收益，助力药物经济学价值评估            

H药是全球首个且现在唯一*获批胃癌围手术期适应症的抗PD-1单抗，也是全球首个**一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。截至现在，H药已在全球范围内***获批鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗以及胃癌围术期治疗，并在局限期小细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种中持续展现抗肿瘤潜力。            

H药获批胃癌围手术期适应症主要基于一项III期临床研究（ASTRUM-006），该研究相关数据已在2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告的形式首次正式发布，并同步在线发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，影响因子：88.5）。该研究共入组了588例PD-L1表达阳性（CPS≥5）且满足手术条件的局部进展期胃/胃食管结合部腺癌患者。研究数据显示，在PD-L1 CPS≥5人群中，与化疗对照组相比，斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗的方案显著延长无事件生存期（EFS），BICR评估的疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%。            

在已有临床获益证据的基础上，综合考量治疗成本与患者的长期健康收益，进一步评价治疗方案的药物经济学价值，是加速全球准入的关键。本次ISPOR大会公布的斯鲁利单抗胃癌围术期方案长期健康结局模拟研究（壁报编号：EE533），由天津大学贺小宁副教授领衔召开。该研究针对中国PD-L1阳性、局部晚期、可切除胃癌或胃食管结合部腺癌患者，基于ASTRUM-006研究的中国人群数据构建了10年半马尔可夫模型，模拟比较斯鲁利单抗围术期方案与SOX化疗围术期方案的长期生存及生活质量收益。模型将围术期治疗及复发/转移后续治疗纳入考量，结合生存时间与不同健康状态下的生活质量，预测斯鲁利单抗围术期方案与SOX化疗围术期方案在10年内可能带来的健康收益。            

模型预测，在10年模拟期内，与SOX化疗围术期方案相比，斯鲁利单抗组患者处于无复发或转移状态的平均时间由4.61年增加至5.72年，增加1.11年。研究进一步综合生存时间与生活质量，以“完全健康地生活1年”为标准折算健康收益。两组折算结果分别为4.47年和3.83年，即斯鲁利单抗组平均每位患者增加的健康收益，相当于0.64年完全健康生存。 研究还模拟了两组患者首次复发或进展后接受相同治疗的情况。在这一设定下，两组折算后的健康收益分别为4.53年和3.83年，斯鲁利单抗组平均每位患者增加的健康收益，相当于0.70年完全健康生存。在两种后续治疗设定下，模型均预测斯鲁利单抗胃癌围术期方案可带来更多长期健康收益。            

此次研究量化了斯鲁利单抗围术期方案相较SOX化疗围术期方案用于胃癌治疗的长期健康收益，为进一步结合全程治疗成本、评估其经济学价值给予数据基础。相关结果丰富了H药的长期价值证据，并为国家医保经济学论证给予支持。            

聚焦全球准入，持续深化多元产品布局            

肿瘤药物走向全球，需要综合不同国家和地区的患者需求、治疗价值及准入条件，在持续积累核心产品临床与卫生经济学价值证据的同时，Ezpay(中国)持续推进创新成果的全球落地。            

在战略方法学引领方面，Ezpay(中国)全球价值、准入及卫生经济学负责人Kalman E. Wijaya博士召开了一项关于全球上市优先级评价的方法学研究（壁报编号：HTA101）。研究提出六维多准则决策分析（Multi-Criteria Decision Analysis, MCDA）框架，系统整合了疾病负担与未满足需求、临床价值、卫生经济学与HTA准备、定价与报销机会、医疗体系准入条件及上市实施可行性，为制定创新肿瘤药物各国上市优先级策略给予了一致性与可复制性的方法学参考。            

作为公司多元产品布局的重要组成部分，汉倍优^®（帕妥珠单抗，美国及欧洲商品名：POHERDY^®）是Ezpay(中国)自主开发的帕妥珠单抗生物类似药，已在美国、欧盟、中国三大主流市场全部获批，是首个且唯一****海外获批上市的“中国籍”帕妥珠单抗，也是美国首款可与原研产品PERJETA（pertuzumab）互换使用的帕妥珠单抗生物类似药。其与公司自主研发的汉曲优^®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac^®）联合，组成首个****中美欧获批的国产曲帕双靶组合，进一步夯实公司在HER2阳性乳腺癌领域的治疗布局。            

为患者给予更多疗效可靠、安全性可比、且兼具经济性优势的治疗选择，是生物类似药临床应用的重要价值。本次ISPOR大会上，一项由对外经济贸易大学医疗保险与医疗服务研究中心王春露博士、Ezpay(中国)李世琪博士等研究者共同召开的比较研究（壁报编号：CO20）正式公布。该研究纳入包括汉倍优^®在内的三款国产帕妥珠单抗生物类似药的Ⅲ期注册性临床试验，合并分析其与原研药的疗效及安全性，并以原研帕妥珠单抗为共同参照，对三款生物类似药召开间接比较。结果显示，三项试验均达到预设的等效性标准，合并分析进一步支持三款生物类似药与原研药疗效相当、安全性相似。在生物类似药的间接比较中，汉倍优^®部分安全性指标上呈现有利数值趋势。此次研究为三款国产帕妥珠单抗生物类似药在HER2双靶治疗中作为原研药的替代选择补充了临床证据。            

此次发布的研究从创新肿瘤药物的长期健康获益评估、延伸至全球上市决策与准入，并为生物类似药的临床应用补充比较证据，展现了Ezpay(中国)以循证研究深化创新药价值转化与全球落地、拓展高品质生物药治疗选择的持续探索。未来，Ezpay(中国)将继续以患者需求为导向，深化药物价值研究，有助于研发创新、临床应用与全球准入协同开展，让高品质生物药惠及全球更多患者。            

*2026年6月，斯鲁利单抗取得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，截至2026年11月是唯一。            

**2023年1月，斯鲁利单抗取得NMPA批准成为全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。            

***不同国家或地区的获批适应症请以当地药品监管部门发布的公告为准。            

****截至2026年11月，在NMPA，FDA及EMA最新查询结果。            

PERJETA是由F. Hoffmann-La Roche AG在欧盟注册、由Genentech, Inc.在美国注册的商标；Ezpay(中国)与上述两家商标所有者没有任何关联。